南京市市场监管局食品药品监督稽查支队科长 陈每文:早在2008年,就被我国列入了医疗用毒性药品的管理范畴。因此,它的配置、经营和使用除了要遵循《药品管理法》,还要遵循《医疗用毒性药品管理办法》。6 J5 G! u! P! M* f) s
; O2 e k6 b8 A肉毒素的运输、储存、使用量等有严格要求 , I# \8 Z5 ]9 a) d. M) q/ L3 b 6 [" g: g2 S# c. ^" F5 ?2 U2023年初,国家药监局和国家卫健委联合发布通知,要求对注射用A型肉毒素实现全流程可追溯。由于该药品需要在2至8度的低温条件下才能保持活性,因此,它的运输、储存、使用量等都有严格的要求。不规范的使用可能导致严重不良反应甚至死亡。* j" w% c2 Q3 j# W
7 h$ E- x7 I& Y1 ?) p$ K专家介绍,肉毒素中毒的症状,主要表现为颅神经支配受到影响的一些症状,比如说头晕眼花乏力、颈项无力,然后视物模糊、复视等。严重的话可能会出现吞咽困难、饮水呛咳、失声等等,更严重的可能就会出现呼吸衰竭,危及生命。" a. c6 c" k* C$ m+ Y# c& j8 Z
# k7 b3 Y, z7 `1 F1 w. J那么作为一种药物,肉毒素究竟具有什么功效,我们普通人又该如何正确使用肉毒素呢?
南京鼓楼医院医生 徐晔:那如果它不能被量化,完全就像抽奖、赌博一样去使用这种不合规的产品,带来的后果不可估量。我们平时注射的时候,比如说要注射100单位、200单位、300单位,都是非常明确的。但是这次出的问题就在于,它可能标记的这100个单位里面是1000个单位、2000个单位。这种情况下,人体出现这种肉毒素中毒症状就是非常正常的,甚至是危及生命的。& U6 F0 t0 ^) s U# z8 N {+ m