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发表于 2022-11-16 16:36:39 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式 来自: 四川
       传播网客户端 11月15日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)》,通告全文如下:! {" P1 [, B$ h3 F
8 T# i, c8 A3 Z( `- y- I& q
       国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)
" s/ M  w- t( e6 _! @: w" @- \       经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
/ ]& w* I/ r7 j& `* k2 ]$ A       一、经辽宁省药品检验检测院检验,标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
0 |! ]+ k$ K7 h( h$ J' e       经辽宁省药品检验检测院检验,标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定,不符合规定项目为重金属及有害元素。: m$ F5 W  k9 F6 {  c
       经深圳市药品检验研究院检验,标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。5 B* K% C' _8 T  `4 c
       经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。
) ?8 B6 M0 Y$ M# r       二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
- |8 |6 a5 {( `, L       三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
8 Y: V$ l8 _$ S, ^9 d  q2 C       特此通告。; ^. }2 k+ h2 y9 O+ W
       附件:1.19批次不符合规定药品名单
1 i6 s. P5 B& W. @       2.不符合规定项目的小知识
% O* {2 Z! [: L                                       国家药监局2 J( G- }- z1 U; t, X# l, C
                                             2022年11月11日7 Z: @) p3 b; D- n! Y- |

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